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| 표준번호 | TTAK.KO-11.0165 | 구표준번호 | |
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| 제개정일 | 2013-12-18 | 총페이지 | 23 |
| 한글표준명 | 의료용 전자 기기 기능 안전성을 위한 소프트웨어 개발 프로세스 | ||
| 영문표준명 | Software Development Process for Functional Safety of Electronic Medical Device | ||
| 한글내용요약 | 안전한 의료 기기 소프트웨어를 개발하고 유지 보수하려면 적절한 소프트웨어 엔지니어링 방법 및 기술에 대한 전체적인 체제로서의 품질 관리 시스템의 일부로서 위험 관리를 확립하여야 한다. 이러한 세 가지 개념을 조합하면 의료 기기 제조업체가 잘 구성되고 일관성 있게 반복 정밀도가 높은 의사결정 프로세스를 사용하여 의료 기기 소프트웨어의 안전성을 향상시킬 수 있다. 본 표준은 의료 기기 소프트웨어의 안전한 설계와 유지 보수에 필요한 활동과 업무에 관련된 수명 주기 프로세스를 정의하며, 각 수명 주기 프로세스에 대한 요구 사항을 제공한다. | ||
| 영문내용요약 | In order to develop and maintain safe electronic medical device software, we need to define the specific software development process which could play the role of the safety verified software products. This standard provides both the development process that can be acquired and verified the safety of electronic medical device software. | ||
| 국제표준 | |||
| 관련파일 |
 TTAK.KO-11.0165.pdf
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