표준의 제정 에 관한 설명서 1. 일반사항    가. 제안표준명 의료 데이터 큐레이션 전주기 프로세스 가이드라인    나. 제안목적 의료 데이터를 고품질로 정제·가공하여 연구 및 실제 활용이 가능하도록, 전주기적 의료 데이터 큐레이션 절차와 품질관리 기준을 정의하기 위함    다. 추진경위 의료 데이터의 민감성과 복잡성에 따른 신뢰성·재현성·윤리성 확보의 필요성이 대두되면서, 체계적인 데이터 처리 지침 마련이 요구됨    라. 적용범위 주 : 의료 기관, 데이터 구축기관, 연구자 등 의료 데이터를 수집·처리·활용하는 주체 부 : 정형 및 비정형 의료 데이터 전반에 대한 수집, 품질 관리, 가명처리, 활용 및 검증 절차    마. 표준구현 제품        /서비스명         (회사명 및 서비스를         구체적으로 기재) 의료 데이터 큐레이션 전주기 프로세스 가이드라인(국립암센터 인공지능사업팀)    바. 정보통신표준           분류체계 Architecture분류 대분류: IT Application 및 서비스 운영   소분류: S/W 및 데이터 응용 ServiceDomain분류 대분류: 기타   소분류: 기타    사. 표준도입시기 6개월 이내     아. 표준활용 예상성과         (구체적으로 기재) - 의료 데이터의 품질 확보 - 윤리적·법적 요건 충족으로 안전한 데이터 활용 가능 - 고품질 의료 데이터 확보를 통한 연구 신뢰성 향상 - 데이터 재사용성 및 활용성 증대 - 기간 간 연계 및 공동 연구 기반 마련 - 데이터 기반 헬스케어 서비스 고도화 지원    자. 표준(안) 작성시기 (착수)20240601 ~ (완료)20250710    차. 개정대상표준         (개정표준에 한함) 표준번호 : 제정일 :    카. 내용요약         (개정표준의 경우 개정내용         위주로 작성) 의료 데이터를 연구 및 임상 활용에 적합하도록 고품질로 구축하기 위한 전주기적 큐레이션 절차와 품질관리 기준을 정의하였음. 정형·비정형 데이터 모두를 포함하며, 데이터의 수집, 정제, 가공, 활용, 검증까지의 과정을 체계적으로 관리하도록 설계함.    타. 제안 초안의 종류         (중복선택 가능)   국책과제    ((세부)사업명: 보건의료 빅데이터 큐레이션 기술개발 사업, 과제명: 임상 시나리오 기반 이종 의료 데이터 스마트 큐레이션 기술 검증 및 시각화)   TTA 표준화위원회 자체 개발 표준  (위원회명: ICT융합 기술위원회)   2. 국외표준준용(인용) 여부    가. 준용(인용)구분 순수고유표준    나. 준용(인용)표준 - 주 준용표준 (기구명/표준번호) ,   제정일: - 부 준용표준 (복수표준준용 경우) ,   제정일:    다. 준용(인용) 내용 3. 시험인증 관련성    가. 시험표준의 필요성   Yes No    나. 시험표준 필요 사유          (법적 강제성 여부 등          구체적 기재)    다. 시험표준 대상          (제품/서비스명          구체적으로 기재)    라. 시험인증 대상 종류         (중복선택 가능)   해당사항없음      마. 시험표준 제정 현황         (본 표준에 시험방법         내용 포함 여부 등)   시험표준 없음   4. 국가표준 추진 여부 Yes No   (*국가 표준으로의 건의는 위 의견을 참고하여 표준화위원회에서 검토 후 그 여부를   정함) 5. 기타특기사항  없음