표준의 제정 에 관한 설명서 1. 일반사항    가. 제안표준명 생체 신호를 이용한 헬스케어 응용서비스 표준    나. 제안목적 딥테크 팁스 과제 성과와 IPO를 위한 기업가치 극대화    다. 추진경위 본 표준은 웨어러블,포터블 센서 및 인공지능 기반의 비침습 생체신호 분석 기술을 활용한 헬스케어 응용서비스의 신뢰성과 상호운용성을 확보하고, 향후 디지털 치료기기 및 규제 대응 기반 마련을 위해 추진되었음    라. 적용범위 주 : 데이터 수집, 알고리즘 개발, 서비스 부 :    마. 표준구현 제품        /서비스명         (회사명 및 서비스를         구체적으로 기재) • 제품명: EDL Doctor (Everyday: 매일, Diagnosis: 진단, Longevity: 장수) • 기술 기반: PPG(Photoplethysmography) 센서와 AI 알고리즘을 활용한 비침습 혈당 측정기 • 목적: 개인 건강 관리 및 혈당 상태 모니터링을 비침습 방식으로 제공 • 주요 특징: o 비침습적 혈당 측정 o 실시간 혈당 데이터 제공 o 스마트폰 및 클라우드 연동 o 휴대성이 뛰어난 웨어러블 디자인 - (주)소프트웨어융합연구소    바. 정보통신표준           분류체계 Architecture분류 대분류: 기반기술   소분류: 요소기술 ServiceDomain분류 대분류: 공통   소분류: 임베디드S/W    사. 표준도입시기 1년 이내     아. 표준활용 예상성과         (구체적으로 기재) 본 기술 표준은 생체신호 기반 혈당/혈압 예측 서비스를 위한 기술적, 산업적, 사회적 기반을 마련함으로써, 신뢰성 있는 AI 기반 헬스케어 서비스의 상용화 촉진, 디지털치료제(DTx)·웨어러블 산업 활성화, 국제 인증 및 수출 확대 기반 마련 등의 효과를 기대할 수 있다.    자. 표준(안) 작성시기 (착수)20250707 ~ (완료)20250804    차. 개정대상표준         (개정표준에 한함) 표준번호 : 제정일 :    카. 내용요약         (개정표준의 경우 개정내용         위주로 작성) 기술 사양 정의, 데이터 및 알고리즘 표준, 성능 기준, 검증 절차, 안전성/설명가능성/XAI, 규제 대응 문서화 체계로 구성.    타. 제안 초안의 종류         (중복선택 가능)   국책과제    ((세부)사업명: 2023년 창업성장기술개발, 과제명: PPG 기술 기반의 인공지능을 활용한 비침습 혈당 및 당화혈색소 진단 시스템 개발)   국내포럼표준   (포럼명: 스마트 헬스)   2. 국외표준준용(인용) 여부    가. 준용(인용)구분 순수고유표준    나. 준용(인용)표준 - 주 준용표준 (기구명/표준번호) ,   제정일: - 부 준용표준 (복수표준준용 경우) ,   제정일:    다. 준용(인용) 내용 3. 시험인증 관련성    가. 시험표준의 필요성   Yes No    나. 시험표준 필요 사유          (법적 강제성 여부 등          구체적 기재)    다. 시험표준 대상          (제품/서비스명          구체적으로 기재)    라. 시험인증 대상 종류         (중복선택 가능)   민간임의인증 (인증명: V_V)      마. 시험표준 제정 현황         (본 표준에 시험방법         내용 포함 여부 등)   본 표준에 시험방법 내용 포함   4. 국가표준 추진 여부 Yes No   (*국가 표준으로의 건의는 위 의견을 참고하여 표준화위원회에서 검토 후 그 여부를   정함) 5. 기타특기사항